药品管理法修订草案:国家特殊管理药品不得网售_博雅棋牌app
药品管理法修订草案:国家特殊管理药品不得网售
更新时间: May 22, 2020  作者:刘博雅棋牌app  来源:

  国家特殊管理药品不得网售

  药品管理法修订草案再次提请审议

  8月22日上午,药品管理法修订草案再次提请十三届全国人大常委会第十二次会议审议。

  对于网络销售药品问题,修订草案规定,药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守本法药品经营的有关规定。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。通过网络销售药品的具体管理办法,由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门等部门制定。

  此外,针对假药劣药范围、药品追溯制度方面的责任、法律责任等备受关注的话题,修订草案也都作出回应。

  按照药品功效界定假药劣药范围

  有些常委会组成人员、部门、专家和社会公众提出,现行法律对假药劣药范围的界定比较博雅棋牌游戏宽泛,既有根据药品质量界定的假药劣药,又有未经审批生产的药品等按假药劣药论处的情形,不便于精准惩治,建议主要按照药品功效重新界定假药劣药范围。

  对此,修订草案将假药劣药和按假药论处按劣药论处两类四种违法行为所列情形综合考虑,明确界定了假药劣药范围。

  修订草案明确,假药包括:所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品,以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品,变质的药品,所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。劣药包括:成分含量不博雅棋牌app符合国家药品标准的药品,被污染的药品,未标明或者更改有效期、超过有效期、未注明或者更改产品批号的药品,擅自添加防腐剂和辅料的药品,其他不符合药品标准的药品。

  修订草案同时对原按假药论处按劣药论处情形中国务院药品监督管理部门禁止使用的药品,必须批准而未经批准生产、进口的药品,必须检验而未经检验即销售的药品,使用必须批准而未经批准的原料药生产的药品,使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产的药品,单独作出规定,明确禁止生产、进口、销售、使用这些药品,并从严规定处罚。

  规定国家建立健全药品追溯制度

  有的常委会委员和部门建议,明确国家在药品追溯制度方面的责任,建立药物警戒制度,增加药品安全事件预防和应对、行政机关与司法机关办理药品违法犯罪案件的衔接和协助规定。

  对此,修订草案作出相应修改:

  规定国家建立健全药品追溯制度,并要求国务院药品监督管理部门制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享。

  规定国家建立药物警戒制度。

  增加规定县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案;药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。

(责任编辑:博雅棋牌app)

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